Normativa SPD en Cataluña: el Decreto 15/2025, artículo por artículo
El Decreto 15/2025 fija qué tiene que cumplir una farmacia catalana para ofrecer el SPD: local, personal, etiqueta, preparación, registros y archivo. Posofarma se construyó sobre este decreto en una farmacia de Sabadell. Aquí tienes qué pide y qué parte lleva la app.
Qué es el Decreto 15/2025
Es el decreto del Departamento de Salud, de 28 de enero de 2025, que regula las condiciones y los requisitos que tienen que cumplir las farmacias de Cataluña para dar el servicio de seguimiento farmacoterapéutico con sistemas personalizados de dosificación. Se publicó en el DOGC el 30 de enero de 2025 y entró en vigor a los veinte días.
El nombre ya dice cómo lo entiende: el SPD es un servicio de seguimiento del tratamiento, y el blíster es la herramienta. Solo puede prepararlo la farmacia que ha dispensado los medicamentos, sin encargarlo a otra farmacia ni a terceros (artículo 20), y no se puede anunciar el blíster como algo aparte del seguimiento (artículo 4).
Declaración responsable
Para empezar, el titular presenta una declaración responsable con el formulario normalizado, en el área privada de Canal Empresa. El servicio se puede dar desde el mismo día en que se presenta (artículo 34). Las farmacias que ya hacían SPD cuando entró en vigor tenían seis meses para adaptarse y presentarla.
En la declaración, el titular dice que tiene las zonas, el utillaje, el material, las etiquetas, el personal formado, el sistema de calidad y la documentación que pide el decreto.
Qué hace Posofarma con cada artículo
La app empezó a usarse en la Farmàcia la Llanera, en Sabadell, con el decreto delante. Al lado tienes, artículo por artículo, lo que queda hecho en la app.
La etiqueta tiene su propia página, con los datos de cada cara: etiquetas SPD. Los registros, las consultas por lote y el archivo están en trazabilidad del SPD.
Lo que la app todavía no hace también está en la lista.
- Art. 6
- Consentimiento escrito del paciente: queda marcado en su ficha.
- Art. 14
- Medicación en custodia: en Avisos de cajas ves, paciente por paciente, si lo que guardas llega para el próximo SPD.
- Art. 17
- Etiqueta: número de registro (NRDDP), nombre y CIP, farmacia, farmacéutico y teléfono, vigencia, cada medicamento con lote, dosis, pauta y aspecto, las tres leyendas, observaciones y lo que va "fuera del dispositivo". Las medias pastillas salen con decimal, como 0,5 o 1,5.
- Art. 20
- Preparación y verificación: cada paso queda con el usuario de quien lo hace, la fecha y la hora.
- Art. 26
- Registros fechados, con usuario, que no se pueden cambiar después y se encuentran con una búsqueda.
- Art. 28
- Documentación del paciente: medicamentos de la receta electrónica con dosis, pauta y fechas, y el registro de cada blíster con lote, caducidad y fecha de preparación. Cada caja se escanea por el Datamatrix y quedan su código, lote, caducidad y número de serie, y en cada blíster consta de qué caja salió cada unidad. De la entrega quedan la fecha y la hora y quién la hace, también el personal de mostrador con su PIN. Si no lo recoge el propio paciente, se anota el nombre de quien se lo lleva, y la app propone la persona autorizada que consta en el consentimiento.
- Art. 31
- Registro de los blísters preparados, con consultas por lote o medicamento, por paciente y por semana para saber a quién llegó un lote.
- Art. 33
- Archivo de un año desde que termina el servicio. Si la farmacia deja Posofarma, durante 30 días puede descargar la exportación completa (datos y etiquetas) y el CSV de Inspección. Después los datos quedan bloqueados hasta los 12 meses; 15 días antes, la app avisa al administrador de la farmacia y luego se borran a mano. Cuando das de baja a un paciente, la app guarda todo su historial y lo sigues consultando en Inspección. Pasado el año, el bloqueo y el borrado de ese paciente no son automáticos: se hacen cuando la farmacia lo pide.
Lo que pide el decreto y no está en la app
Una app no hace que la farmacia cumpla el decreto. Buena parte de lo que pide es del local, del equipo y de los papeles del titular, y eso sigue siendo vuestro:
- La zona de atención personalizada, la zona de preparación y el almacén de la medicación en custodia (artículos 12 a 14).
- El utillaje y los blísters homologados, con su certificado de conformidad (artículos 15 y 16).
- La formación acreditada del personal, renovada como mínimo cada cinco años (artículo 19).
- El sistema de calidad y los procedimientos normalizados de trabajo, firmados por el titular (artículos 24 a 27).
- La información al paciente, el prospecto en la primera entrega y la hoja de instrucciones del blíster (artículos 5 y 22).
- La declaración responsable en Canal Empresa (artículo 34).
Una regla que conviene recordar
El artículo 20.10 pide que la verificación la haga un farmacéutico distinto del que ha preparado el blíster. Si excepcionalmente es la misma persona, tienen que pasar al menos una hora entre preparar y verificar, con la fecha y la hora registradas. Posofarma registra quién hace cada paso y cuándo; la organización del turno es cosa de la farmacia.
Y una más del artículo 20: un blíster con la medicación fuera de su envase original no puede durar más de cuatro semanas, contando desde el día en que se saca.
Qué medicamentos pueden ir en el blíster
Solo formas sólidas orales que aguanten estables fuera de su envase a temperatura ambiente, según la ficha técnica, el laboratorio o el catálogo del Consejo General (artículo 10).
En la app, lo que el paciente toma y no va en el blíster se marca como fuera del dispositivo y sale en rojo en la etiqueta, con su pauta, como pide el artículo 17.
El artículo 11 deja fuera, entre otros:
- Lo que no es por vía oral, y los sólidos orales que no caben en el alveolo.
- Bucodispersables, dispersables, masticables, efervescentes y sublinguales.
- Granulados, liotabs, polvos, soluciones, suspensiones y cremas.
- Lo que necesita frío.
- Medicamentos de riesgo, como los citostáticos, y los que pueden dar alergia, como los betalactámicos.
- Los sensibles a la luz, salvo en blísteres protegidos o con alveolos topacio y preparados a resguardo de la luz.
- Los que se prescriben "si hace falta", sin pauta fija.
Preguntas sobre el decreto catalán
¿Puedo preparar el SPD de otra farmacia o encargarlo fuera?
No. El artículo 20 dice que el blíster se prepara en la farmacia que ha dispensado los medicamentos, que es la que lo entrega y hace el seguimiento. Una farmacia no puede preparar SPD para otra.
¿Cuánto tiempo hay que guardar los registros?
Un año desde que termina el servicio al paciente (artículo 33). Durante ese año los datos personales quedan bloqueados y después se destruyen de forma segura. Cómo se protegen mientras tanto lo explicamos en seguridad y datos.
¿Hace falta un robot o una máquina?
No. El decreto permite preparar los blísters a mano o con sistemas automáticos y pide la misma calidad en los dos casos (artículo 20.12). Si usas uno automático, el artículo 15 añade requisitos al equipo, como su validación y un acceso restringido.
Mi farmacia no está en Cataluña. ¿Esto me sirve?
Como referencia, sí, pero los requisitos que te aplican son los de tu comunidad. Tienes las que hemos revisado en la normativa SPD por comunidades.
Mira la demo con una farmacia de ejemplo
Pacientes inventados y etiquetas de verdad. Para entrar te pedimos tu nombre, la farmacia, la población y un correo. Si te encaja, te das de alta desde la misma demo.