Normativa SPD en la farmacia: qué pide cada comunidad autónoma
La ley estatal permite a la farmacia preparar sistemas personalizados de dosificación, pero las condiciones las pone cada comunidad. Aquí tienes el marco estatal, la norma de cada comunidad que hemos revisado y lo que suele pedir una norma del SPD.
El marco estatal: la ley deja las condiciones a cada comunidad
No hay un real decreto estatal del SPD. Lo que hay en el BOE es el artículo 86.1 del Real Decreto Legislativo 1/2015 (la ley de garantías y uso racional de los medicamentos): después de dispensar, el farmacéutico puede preparar sistemas personalizados de dosificación a los pacientes que lo pidan, "en los tratamientos y con las condiciones y requisitos que establezcan las administraciones sanitarias competentes". Es decir, las comunidades autónomas.
La Ley 16/1997, de servicios de las oficinas de farmacia, cuenta el seguimiento de los tratamientos entre los servicios básicos de la farmacia (artículo 1.5). El decreto catalán de 2025, por ejemplo, regula el SPD como parte de ese seguimiento y prohíbe ofrecer el blíster como un servicio aparte.
Los criterios de la AEMPS y el Ministerio
En abril de 2021, la AEMPS y el Ministerio de Sanidad publicaron unos criterios consensuados con las comunidades para preparar SPD en la farmacia. Son una guía y no obligan, aunque el decreto catalán dice en su preámbulo que los ha tomado como referencia.
Las guías de buenas prácticas de los colegios y de SEFAC tampoco son norma. Sirven para escribir los procedimientos de la farmacia.
Qué norma tiene cada comunidad
Esta es la lista de lo que hemos podido comprobar en los boletines y en las webs de cada gobierno. Solo ponemos una norma cuando la hemos encontrado en una fuente oficial; las comunidades que no salen no las hemos revisado todavía, y eso no quiere decir que no tengan nada.
La ficha completa, artículo por artículo, de momento está hecha para Cataluña: es la norma sobre la que se construyó Posofarma, en una farmacia de Sabadell. Las demás las iremos publicando cuando las hayamos leído enteras.
Revisado el 3 de noviembre de 2026. Si ves algo desfasado, avísanos.
| Comunidad | Norma | En esta web |
|---|---|---|
| Cataluña | Decreto 15/2025, de 28 de enero, del Departamento de Salud (DOGC 30/01/2025) | Ficha artículo por artículo |
| Aragón | Decreto 93/2015, de 5 de mayo, y Orden de 30 de junio de 2015 con el modelo de declaración responsable | Por revisar |
| Navarra | Orden Foral 622E/2017, de 9 de octubre (BON 16/11/2017) | Por revisar |
| Castilla-La Mancha | Decreto 11/2019, de 18 de marzo, de planificación farmacéutica y requisitos de las oficinas de farmacia | Por revisar |
| Galicia | Decreto 87/2022, de 19 de mayo, de preparación y entrega de SPD en las oficinas de farmacia (DOG 07/06/2022) | Por revisar |
| Madrid | Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica, artículo 14. El decreto que la desarrolla seguía en tramitación en noviembre de 2026 | Por revisar |
Qué suele regular una norma del SPD
Cada comunidad lo ordena a su manera, pero los temas se repiten. En Aragón, Navarra y Cataluña, por ejemplo, la farmacia presenta una declaración responsable antes de empezar a dar el servicio, y a partir de ahí la inspección puede pedir los registros.
Al lado tienes los apartados del decreto catalán, que es el que hemos leído entero. Sirven de guía para saber qué buscar en la norma de tu comunidad.
Dos de ellos se repiten con cada blíster: el contenido mínimo de la etiqueta y los registros de preparación y verificación. Son también los que lleva Posofarma.
- Pacientes
- A quién se puede ofrecer el servicio, qué información recibe y el consentimiento por escrito.
- Medicamentos
- Cuáles pueden ir en el blíster y cuáles quedan fuera.
- Local y material
- Zona de atención, zona de preparación, almacén de la medicación en custodia, utillaje y blísters homologados.
- Etiqueta
- Los datos mínimos del paciente, de la farmacia y de cada medicamento, con las leyendas obligatorias.
- Preparación
- Quién prepara, quién verifica y cuánto puede durar un blíster.
- Registros
- Procedimientos escritos, registros que no se pueden cambiar y cuánto tiempo se guardan.
- Personal
- Responsabilidades y formación acreditada.
El PNT del SPD lo escribe la farmacia
El decreto catalán pide procedimientos normalizados de trabajo (PNT) escritos y adaptados a cada farmacia. El titular los aprueba, los firma y los fecha, y tiene que quedar registrado que el equipo los ha leído (artículo 26). El artículo 27 enumera los que hacen falta como mínimo: inclusión de pacientes, etiquetado, limpieza, archivo de la documentación, control de las condiciones ambientales y gestión de residuos, entre otros.
Un PNT no se puede copiar de otra farmacia tal cual: tiene que describir vuestra zona de preparación, vuestro equipo y vuestra manera de trabajar.
Dónde entra Posofarma
Posofarma no escribe tus PNT. Lo que hace es dejar hecho lo que los PNT de etiquetado y de preparación dicen que hay que registrar: la etiqueta de cada blíster con los datos del decreto, quién lo preparó y quién lo revisó, y el lote y la caducidad de cada medicamento, con consultas para la inspección.
Si quieres ver qué hace la app con cada artículo, está en la normativa SPD de Cataluña.
Preguntas sobre la normativa
¿Posofarma cumple la normativa de mi comunidad?
Posofarma se hizo sobre el Decreto 15/2025 de Cataluña y es lo que podemos explicar punto por punto. Para otra comunidad no lo damos por hecho: escríbenos y leemos tu norma contigo antes de que te des de alta. Lo que no depende de la app (el local, la formación, los PNT) es siempre de la farmacia.
¿Hay una norma estatal del SPD en el BOE?
Hay una ley que lo permite (artículo 86.1 del Real Decreto Legislativo 1/2015) y deja los requisitos a las comunidades. Los criterios de la AEMPS de 2021 son una guía, no una norma.
Mi comunidad no sale en la lista. ¿Puedo hacer SPD?
La ley estatal lo permite. Que no salga solo quiere decir que no la hemos revisado todavía. Pregunta a tu colegio de farmacéuticos si hay norma o instrucciones de la consejería, y si nos lo cuentas la añadimos.
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