SPD son las siglas de sistema personalizado de dosificación. En la farmacia la palabra se usa para dos cosas: el blíster en el que se coloca la medicación de un paciente por días y tomas, y el servicio que hay detrás, que empieza cuando el paciente entra en el programa y sigue con cada blíster que recoge.
Los requisitos que citamos salen del Decreto 15/2025 de Cataluña, que es la norma que hemos leído entera. En otras comunidades las condiciones pueden ser distintas; más abajo tienes dónde mirar la tuya.
¿Qué significa SPD en farmacia?
El decreto catalán separa las dos cosas (artículo 2). El servicio de seguimiento farmacoterapéutico con sistemas personalizados de dosificación es el que presta la farmacia para mejorar la adherencia al tratamiento y asegurar que es efectivo y seguro. El dispositivo SPD es el envase en el que el farmacéutico reacondiciona la medicación de un paciente concreto.
Lo normal es un blíster desechable de una semana, con una fila por día y una casilla por toma: desayuno, comida, cena y noche. Los pastilleros reutilizables también son dispositivos SPD, pero en ellos el decreto catalán no deja poner ninguna pastilla fuera de su envase original (artículo 20.9).
El blíster va siempre unido al seguimiento del paciente. En Cataluña no se puede ofrecer suelto, y anunciar la preparación de blísters como un servicio aparte está prohibido (artículo 4).
A qué pacientes se ofrece el SPD
A pacientes ambulatorios que pueden tener problemas para seguir el tratamiento o para tomar bien los medicamentos. El artículo 8 del decreto catalán pide, además, que estén en alguno de estos casos:
- personas mayores con problemas para organizar su medicación, que viven solas o no tienen a nadie que se la organice;
- pacientes en situación de cronicidad compleja o con enfermedad crónica avanzada;
- pacientes que necesitan un seguimiento específico de la medicación y a los que su médico considera candidatos al servicio;
- pacientes incluidos en programas públicos para mejorar el cumplimiento terapéutico;
- otros pacientes que se puedan beneficiar.
También se puede prestar a residentes de un centro residencial, con su consentimiento recogido por el centro y con una condición de cercanía: la farmacia tiene que estar en la misma área básica de salud que la residencia o en una adyacente (artículo 9).
Qué medicamentos no se pueden poner en un SPD
En el blíster solo entran formas sólidas de administración oral que se mantengan estables fuera de su envase a temperatura ambiente, según la ficha técnica, la información del laboratorio o el catálogo del Consejo General de Colegios Farmacéuticos (artículo 10). El artículo 11 deja fuera:
- todo lo que no se toma por vía oral, y las soluciones, suspensiones, cremas, granulados, polvos y liotabs;
- los comprimidos bucodispersables, dispersables, masticables, efervescentes y sublinguales;
- los comprimidos que no caben en la casilla;
- los medicamentos que necesitan nevera;
- los de riesgo por su actividad o toxicidad, como los citostáticos, y los que pueden provocar alergia, como los antibióticos betalactámicos;
- los sensibles a la luz, salvo que el blíster tenga alvéolos protegidos (topacio) y se preparen resguardados de la luz;
- los que la ficha técnica o el laboratorio dicen que no se pueden reacondicionar, los que se disgregan con facilidad y los que han cambiado de aspecto o de color;
- los que no tienen una pauta fija, como un analgésico "si precisa".
Lo que no va en el blíster sigue en la etiqueta: el decreto pide listarlo con su pauta bajo la leyenda "Fuera del dispositivo" (artículo 17).
Cómo funciona el servicio, paso a paso
El artículo 3 enumera lo que incluye el servicio como mínimo. Puesto en el orden en que pasa en la farmacia:
- Informar al paciente, o a quien lo cuida, de palabra y por escrito, y darle la hoja de instrucciones del blíster (artículo 5).
- Valorar si el paciente encaja en el servicio.
- Recoger su consentimiento por escrito y firmado (artículo 6). El Departamento de Salud publica un modelo.
- Recoger la información clínica y hacer la ficha farmacoterapéutica (artículo 7).
- Revisar el tratamiento y, si hace falta, hablar con el profesional de atención primaria que lo sigue.
- Preparar la documentación del paciente.
- Preparar el blíster y verificarlo.
- Entregarlo con la información necesaria. La primera vez, comprobar que el paciente o su cuidador sabe usarlo (artículo 22).
- Hacer el seguimiento del tratamiento.
Los pasos 7 y 8 se repiten con cada preparación. Los primeros se hacen al entrar en el servicio y se revisan cuando cambia la medicación: antes de cada blíster nuevo, el farmacéutico comprueba si la receta ha cambiado y dispensa solo lo necesario para esa preparación (artículo 20.3).
Quién prepara y quién verifica
El blíster lo puede preparar un farmacéutico o, bajo su supervisión, un técnico o auxiliar con la formación necesaria, y siempre la misma persona de principio a fin. La verificación la hace un farmacéutico. Como regla general, uno distinto del que lo preparó; si excepcionalmente es la misma persona, tiene que pasar una hora como mínimo entre preparar y verificar, y quedar registrada su firma con fecha y hora (artículo 20).
El mismo artículo pone otros límites. Un blíster con la medicación fuera de su envase no puede durar más de cuatro semanas, contadas desde que se sacó del envase hasta el último día de toma. Solo se parten comprimidos ranurados que repartan la dosis por igual (o con información del laboratorio que lo permita), y las mitades que sobran no se guardan para la próxima vez. Y los blísters no se reutilizan nunca.
La etiqueta del blíster
Cada blíster lleva una etiqueta que dice para quién es y qué hay en cada casilla. En Cataluña el contenido mínimo está en el artículo 17: número de registro del blíster, nombre y CIP del paciente, farmacia, farmacéutico responsable y teléfono, fecha final de uso y, por cada medicamento, lote, dosis, pauta, forma farmacéutica, color, aspecto y serigrafía. Las fracciones se escriben de forma que no lleven a error (en letras si hace falta: "medio", "un cuarto"), y se añaden tres leyendas obligatorias, las observaciones y los medicamentos fuera del dispositivo.
Es mucho texto para el espacio que deja un blíster. En la página de etiquetas SPD explicamos cómo lo resolvemos con etiquetas a la medida de cada modelo de blíster.
Registros y trazabilidad
Todo el servicio se documenta y queda a disposición de la inspección (artículo 26): procedimientos normalizados de trabajo (PNT) aprobados y firmados por el titular, y registros que no se pueden alterar, con fecha y firma. El archivo se guarda un año (artículo 33).
Con cada blíster, eso quiere decir poder contestar meses después qué lote de cada medicamento llevaba, cuándo caducaba, quién lo preparó y quién lo revisó. Es la trazabilidad del SPD, y conviene tenerla a mano por si un laboratorio retira un lote o llega una inspección.
Qué dice la normativa del SPD en España
No hay un decreto estatal del SPD. La ley de garantías y uso racional de los medicamentos (artículo 86.1 del Real Decreto Legislativo 1/2015) permite al farmacéutico preparar sistemas personalizados de dosificación con las condiciones que fijen las administraciones sanitarias, que son las comunidades autónomas. En abril de 2021, la AEMPS y el Ministerio de Sanidad publicaron unos criterios consensuados con las comunidades; son una guía y no obligan.
Cataluña tiene el Decreto 15/2025. Aragón, Navarra, Castilla-La Mancha y Galicia tienen su propia norma, y en Madrid la ley de ordenación farmacéutica de 2022 espera todavía el decreto que la desarrolle. En Aragón, Navarra y Cataluña, la farmacia presenta una declaración responsable antes de empezar. La lista, con el nombre y la fecha de cada norma, está en la guía de normativa SPD por comunidades; el decreto catalán, artículo por artículo, en normativa SPD en Cataluña.
Si tu comunidad no sale en la lista, pregunta en tu colegio de farmacéuticos si hay norma o instrucciones de la consejería.
¿Hace falta un robot para hacer SPD?
No. El decreto catalán acepta la preparación manual, la semiautomática y la automática, y pide lo mismo en los tres casos (artículo 20.12). El material mínimo del artículo 15 es el de una preparación a mano: blísters homologados, guantes sin polvo, bata, mascarilla y gorro, pinzas, un sistema de sellado (rodillo o termoselladora, que no hace falta si el blíster es adhesivo), material para partir comprimidos, etiquetas para las dos caras y cubetas para guardar la medicación de cada paciente.
Si se usa una máquina, el titular tiene que validarla antes de ponerla en marcha, formar a quien la maneja y medir con indicadores que funciona bien. Lo que cuesta un robot depende del fabricante y del modelo; no damos precios porque no vendemos máquinas.
Qué necesitas para empezar a hacer SPD en tu farmacia
Con la norma catalana como ejemplo, esto es lo que tiene que estar listo antes del primer blíster:
- La norma de tu comunidad leída y, si la pide, la declaración responsable presentada.
- Formación específica y acreditada para todo el equipo que intervenga, que se actualiza como mínimo cada cinco años (artículo 19).
- Una zona de atención personalizada separada del mostrador, una zona de preparación delimitada y de uso exclusivo, y un espacio aparte para la medicación en custodia, guardada en su envase e identificada con el nombre o el CIP del paciente (artículos 12 a 14).
- El material del artículo 15, con blísters que tengan certificado de conformidad del fabricante (artículo 16).
- Los PNT escritos para tu farmacia y firmados por el titular. No sirven los de otra farmacia copiados tal cual.
- El documento de compromisos, el consentimiento y la hoja de instrucciones para el paciente.
- Una manera de hacer las etiquetas con todos los datos y de guardar el registro de cada preparación.
Los seis primeros se preparan una vez. El séptimo se repite con cada paciente en cada preparación, y es el que hace Posofarma, la app para el SPD en farmacia: guarda la pauta de cada paciente, imprime la etiqueta a la medida de tu blíster y registra el lote, la caducidad y quién prepara y quién revisa. Es una app web, sin instalar nada, y funciona al lado de tu programa de gestión (Farmatic, Nixfarma, Unycop u otro). La usa la Farmàcia la Llanera, en Sabadell, con 43 pacientes activos.
Tienes lo que hace cada menú en funcionalidades del programa SPD, y el precio por tramos de pacientes empieza en 25 € + IVA al mes. La app se hizo sobre el decreto catalán; si tu farmacia está en otra comunidad, revisamos tu norma contigo antes de que te des de alta. Y si prefieres verla antes de leer más, la demo con una farmacia de ejemplo solo te pide el nombre, la farmacia, la población y un correo.