Normativa SPD a la farmàcia: què demana cada comunitat autònoma
La llei estatal permet a la farmàcia preparar sistemes personalitzats de dosificació, però les condicions les posa cada comunitat. Aquí tens el marc estatal, la norma de cada comunitat que hem revisat i el que sol demanar una norma de l'SPD.
El marc estatal: la llei deixa les condicions a cada comunitat
No hi ha cap reial decret estatal de l'SPD. El que hi ha al BOE és l'article 86.1 del Reial decret legislatiu 1/2015 (la llei de garanties i ús racional dels medicaments): després de dispensar, el farmacèutic pot preparar sistemes personalitzats de dosificació als pacients que ho demanin, "en els tractaments i amb les condicions i els requisits que estableixin les administracions sanitàries competents". És a dir, les comunitats autònomes.
La Llei 16/1997, de serveis de les oficines de farmàcia, compta el seguiment dels tractaments entre els serveis bàsics de la farmàcia (article 1.5). El decret català de 2025, per exemple, regula l'SPD com a part d'aquest seguiment i prohibeix oferir el blíster com un servei a part.
Els criteris de l'AEMPS i el Ministeri
L'abril de 2021, l'AEMPS i el Ministeri de Sanitat van publicar uns criteris consensuats amb les comunitats per preparar SPD a la farmàcia. Són una guia i no obliguen, tot i que el decret català diu al preàmbul que els ha pres com a referència.
Les guies de bones pràctiques dels col·legis i de SEFAC tampoc no són norma. Serveixen per escriure els procediments de la farmàcia.
Quina norma té cada comunitat
Aquesta és la llista del que hem pogut comprovar als butlletins i a les webs de cada govern. Només hi posem una norma quan l'hem trobada en una font oficial; les comunitats que no hi surten encara no les hem revisades, i això no vol dir que no tinguin res.
La fitxa completa, article per article, de moment està feta per a Catalunya: és la norma sobre la qual es va construir Posofarma, en una farmàcia de Sabadell. Les altres les anirem publicant quan les haguem llegides senceres.
Revisat el 3 de novembre de 2026. Si hi veus alguna cosa desfasada, avisa'ns.
| Comunitat | Norma | En aquesta web |
|---|---|---|
| Catalunya | Decret 15/2025, de 28 de gener, del Departament de Salut (DOGC 30/01/2025) | Fitxa article per article |
| Aragó | Decret 93/2015, de 5 de maig, i Ordre de 30 de juny de 2015 amb el model de declaració responsable | Per revisar |
| Navarra | Ordre Foral 622E/2017, de 9 d'octubre (BON 16/11/2017) | Per revisar |
| Castella-la Manxa | Decret 11/2019, de 18 de març, de planificació farmacèutica i requisits de les oficines de farmàcia | Per revisar |
| Galícia | Decret 87/2022, de 19 de maig, de preparació i lliurament d'SPD a les oficines de farmàcia (DOG 07/06/2022) | Per revisar |
| Madrid | Llei 13/2022, de 21 de desembre, d'Ordenació i Atenció Farmacèutica, article 14. El decret que la desplega encara es tramitava el novembre de 2026 | Per revisar |
Què sol regular una norma de l'SPD
Cada comunitat ho ordena a la seva manera, però els temes es repeteixen. A l'Aragó, Navarra i Catalunya, per exemple, la farmàcia presenta una declaració responsable abans de començar a donar el servei, i a partir d'aquí la inspecció pot demanar els registres.
Al costat tens els apartats del decret català, que és el que hem llegit sencer. Serveixen de guia per saber què has de buscar a la norma de la teva comunitat.
Dos d'aquests apartats es repeteixen amb cada blíster: el contingut mínim de l'etiqueta i els registres de preparació i verificació. També són els que porta Posofarma.
- Pacients
- A qui es pot oferir el servei, quina informació rep i el consentiment per escrit.
- Medicaments
- Quins poden anar al blíster i quins en queden fora.
- Local i material
- Zona d'atenció, zona de preparació, magatzem de la medicació en custòdia, utillatge i blísters homologats.
- Etiqueta
- Les dades mínimes del pacient, de la farmàcia i de cada medicament, amb les llegendes obligatòries.
- Preparació
- Qui prepara, qui verifica i quant pot durar un blíster.
- Registres
- Procediments escrits, registres que no es poden canviar i quant de temps es guarden.
- Personal
- Responsabilitats i formació acreditada.
El PNT de l'SPD l'escriu la farmàcia
El decret català demana procediments normalitzats de treball (PNT) escrits i adaptats a cada farmàcia. El titular els aprova, els signa i els data, i ha de quedar registrat que l'equip els ha llegit (article 26). L'article 27 enumera els que calen com a mínim: inclusió de pacients, etiquetatge, neteja, arxiu de la documentació, control de les condicions ambientals i gestió de residus, entre d'altres.
Un PNT no es pot copiar tal qual d'una altra farmàcia: ha de descriure la vostra zona de preparació, el vostre equip i la vostra manera de treballar.
On entra Posofarma
Posofarma no escriu els teus PNT. El que fa és deixar fet el que els PNT d'etiquetatge i de preparació diuen que s'ha de registrar: l'etiqueta de cada blíster amb les dades del decret, qui el va preparar i qui el va revisar, i el lot i la caducitat de cada medicament, amb consultes per a la inspecció.
Si vols veure què fa l'app amb cada article, ho tens a la normativa SPD de Catalunya.
Preguntes sobre la normativa
Posofarma compleix la normativa de la meva comunitat?
Posofarma es va fer sobre el Decret 15/2025 de Catalunya i és el que podem explicar punt per punt. Per a una altra comunitat no ho donem per fet: escriu-nos i llegim la teva norma amb tu abans que et donis d'alta. El que no depèn de l'app (el local, la formació, els PNT) és sempre cosa de la farmàcia.
Hi ha una norma estatal de l'SPD al BOE?
Hi ha una llei que ho permet (article 86.1 del Reial decret legislatiu 1/2015) i deixa els requisits a les comunitats. Els criteris de l'AEMPS de 2021 són una guia, no una norma.
La meva comunitat no surt a la llista. Puc fer SPD?
La llei estatal ho permet. Que no hi surti només vol dir que encara no l'hem revisada. Pregunta al teu col·legi de farmacèutics si hi ha norma o instruccions de la conselleria, i si ens ho expliques l'afegim.
Mira la demo amb una farmàcia d'exemple
Pacients inventats i etiquetes de veritat. Per entrar-hi et demanem el nom, la farmàcia, la població i un correu. Si et va bé, et dones d'alta des de la mateixa demo.