SPD són les sigles de sistema personalitzat de dosificació. A la farmàcia la paraula es fa servir per a dues coses: el blíster on es col·loca la medicació d'un pacient per dies i preses, i el servei que hi ha al darrere, que comença quan el pacient entra al programa i continua amb cada blíster que recull.
Els requisits que citem surten del Decret 15/2025 de Catalunya, que és la norma que hem llegit sencera. En altres comunitats les condicions poden ser diferents; més avall tens on mirar la teva.
Què vol dir SPD a la farmàcia?
El decret català separa les dues coses (article 2). El servei de seguiment farmacoterapèutic amb sistemes personalitzats de dosificació és el que presta la farmàcia per millorar l'adherència al tractament i assegurar que és efectiu i segur. El dispositiu SPD és l'envàs on el farmacèutic recondiciona la medicació d'un pacient concret.
El més habitual és un blíster d'un sol ús d'una setmana, amb una fila per dia i una casella per presa: esmorzar, dinar, sopar i nit. Els pastillers reutilitzables també són dispositius SPD, però el decret català no hi deixa posar cap pastilla fora del seu envàs original (article 20.9).
El blíster va sempre lligat al seguiment del pacient. A Catalunya no es pot oferir sol, i anunciar la preparació de blísters com un servei a part està prohibit (article 4).
A quins pacients s'ofereix l'SPD
A pacients ambulatoris que poden tenir problemes per seguir el tractament o per prendre bé els medicaments. L'article 8 del decret català demana, a més, que siguin en algun d'aquests casos:
- persones grans amb problemes per organitzar-se la medicació, que viuen soles o no tenen ningú que els l'organitzi;
- pacients en situació de cronicitat complexa o amb malaltia crònica avançada;
- pacients que necessiten un seguiment específic de la medicació i que el seu metge considera candidats al servei;
- pacients inclosos en programes públics per millorar el compliment terapèutic;
- altres pacients que se'n puguin beneficiar.
També es pot prestar a residents d'un centre residencial, amb el seu consentiment recollit pel centre i amb una condició de proximitat: la farmàcia ha de ser a la mateixa àrea bàsica de salut que la residència o en una d'adjacent (article 9).
Quins medicaments no es poden posar en un SPD
Al blíster només hi entren formes sòlides d'administració oral que es mantinguin estables fora del seu envàs a temperatura ambient, segons la fitxa tècnica, la informació del laboratori o el catàleg del Consell General de Col·legis Farmacèutics (article 10). L'article 11 deixa fora:
- tot el que no es pren per via oral, i les solucions, suspensions, cremes, granulats, pols i liotabs;
- els comprimits bucodispersables, dispersables, masticables, efervescents i sublinguals;
- els comprimits que no caben a la casella;
- els medicaments que necessiten nevera;
- els de risc per la seva activitat o toxicitat, com els citostàtics, i els que poden provocar al·lèrgia, com els antibiòtics betalactàmics;
- els sensibles a la llum, tret que el blíster tingui alvèols protegits (topazi) i es preparin protegits de la llum;
- els que la fitxa tècnica o el laboratori diuen que no es poden recondicionar, els que es disgreguen amb facilitat i els que han canviat d'aspecte o de color;
- els que no tenen una pauta fixa, com un analgèsic "si cal".
El que no va al blíster continua a l'etiqueta: el decret demana llistar-ho amb la seva pauta sota la llegenda "Fora del dispositiu" (article 17).
Com funciona el servei, pas a pas
L'article 3 enumera el que inclou el servei com a mínim. Posat en l'ordre en què passa a la farmàcia:
- Informar el pacient, o qui en té cura, de paraula i per escrit, i donar-li el full d'instruccions del blíster (article 5).
- Valorar si el pacient encaixa en el servei.
- Recollir-ne el consentiment per escrit i signat (article 6). El Departament de Salut en publica un model.
- Recollir la informació clínica i fer la fitxa farmacoterapèutica (article 7).
- Revisar el tractament i, si cal, parlar amb el professional d'atenció primària que el segueix.
- Preparar la documentació del pacient.
- Preparar el blíster i verificar-lo.
- Lliurar-lo amb la informació necessària. La primera vegada, comprovar que el pacient o el seu cuidador el sap fer servir (article 22).
- Fer el seguiment del tractament.
Els passos 7 i 8 es repeteixen amb cada preparació. Els primers es fan en entrar al servei i es revisen quan canvia la medicació: abans de cada blíster nou, el farmacèutic comprova si la recepta ha canviat i dispensa només el necessari per a aquella preparació (article 20.3).
Qui prepara i qui verifica
El blíster el pot preparar un farmacèutic o, sota la seva supervisió, un tècnic o auxiliar amb la formació necessària, i sempre la mateixa persona de principi a fi. La verificació la fa un farmacèutic. Com a regla general, un de diferent del que el va preparar; si excepcionalment és la mateixa persona, hi ha de passar una hora com a mínim entre preparar i verificar, i n'ha de quedar registrada la signatura amb data i hora (article 20).
El mateix article posa altres límits. Un blíster amb la medicació fora del seu envàs no pot durar més de quatre setmanes, comptades des que es va treure de l'envàs fins a l'últim dia de presa. Només es parteixen comprimits ranurats que reparteixin la dosi per igual (o amb informació del laboratori que ho permeti), i les meitats que sobren no es guarden per a la propera vegada. I els blísters no es reutilitzen mai.
L'etiqueta del blíster
Cada blíster porta una etiqueta que diu per a qui és i què hi ha a cada casella. A Catalunya el contingut mínim és a l'article 17: número de registre del blíster, nom i CIP del pacient, farmàcia, farmacèutic responsable i telèfon, data final d'ús i, per cada medicament, lot, dosi, pauta, forma farmacèutica, color, aspecte i serigrafia. Les fraccions s'escriuen de manera que no portin a error (en lletres si cal: "mig", "un quart"), i s'hi afegeixen tres llegendes obligatòries, les observacions i els medicaments fora del dispositiu.
És molt de text per a l'espai que deixa un blíster. A la pàgina d'etiquetes SPD expliquem com ho resolem amb etiquetes a la mida de cada model de blíster.
Registres i traçabilitat
Tot el servei es documenta i queda a disposició de la inspecció (article 26): procediments normalitzats de treball (PNT) aprovats i signats pel titular, i registres que no es poden alterar, amb data i signatura. L'arxiu es guarda un any (article 33).
Amb cada blíster, això vol dir poder respondre mesos després quin lot de cada medicament portava, quan caducava, qui el va preparar i qui el va revisar. És la traçabilitat de l'SPD, i convé tenir-la a mà per si un laboratori retira un lot o arriba una inspecció.
Què diu la normativa de l'SPD a Espanya
No hi ha un decret estatal de l'SPD. La llei de garanties i ús racional dels medicaments (article 86.1 del Reial decret legislatiu 1/2015) permet al farmacèutic preparar sistemes personalitzats de dosificació amb les condicions que fixin les administracions sanitàries, que són les comunitats autònomes. L'abril de 2021, l'AEMPS i el Ministeri de Sanitat van publicar uns criteris consensuats amb les comunitats; són una guia i no obliguen.
Catalunya té el Decret 15/2025. Aragó, Navarra, Castella-la Manxa i Galícia tenen la seva pròpia norma, i a Madrid la llei d'ordenació farmacèutica de 2022 encara espera el decret que la desplegui. A l'Aragó, Navarra i Catalunya, la farmàcia presenta una declaració responsable abans de començar. La llista, amb el nom i la data de cada norma, és a la guia de normativa SPD per comunitats; el decret català, article per article, a normativa SPD a Catalunya.
Si la teva comunitat no surt a la llista, pregunta al teu col·legi de farmacèutics si hi ha norma o instruccions de la conselleria.
Cal un robot per fer SPD?
No. El decret català accepta la preparació manual, la semiautomàtica i l'automàtica, i demana el mateix en els tres casos (article 20.12). El material mínim de l'article 15 és el d'una preparació a mà: blísters homologats, guants sense pols, bata, mascareta i gorra, pinces, un sistema de segellat (corró o termosegelladora, que no cal si el blíster és adhesiu), material per partir comprimits, etiquetes per a les dues cares i cubetes per guardar la medicació de cada pacient.
Si es fa servir una màquina, el titular l'ha de validar abans de posar-la en marxa, formar qui la fa anar i mesurar amb indicadors que funciona bé. El que costa un robot depèn del fabricant i del model; no donem preus perquè no venem màquines.
Què necessites per començar a fer SPD a la teva farmàcia
Amb la norma catalana com a exemple, això és el que ha d'estar llest abans del primer blíster:
- La norma de la teva comunitat llegida i, si la demana, la declaració responsable presentada.
- Formació específica i acreditada per a tot l'equip que hi intervingui, que s'actualitza com a mínim cada cinc anys (article 19).
- Una zona d'atenció personalitzada separada del taulell, una zona de preparació delimitada i d'ús exclusiu, i un espai a part per a la medicació en custòdia, guardada en el seu envàs i identificada amb el nom o el CIP del pacient (articles 12 a 14).
- El material de l'article 15, amb blísters que tinguin certificat de conformitat del fabricant (article 16).
- Els PNT escrits per a la teva farmàcia i signats pel titular. No serveixen els d'una altra farmàcia copiats tal qual.
- El document de compromisos, el consentiment i el full d'instruccions per al pacient.
- Una manera de fer les etiquetes amb totes les dades i de guardar el registre de cada preparació.
Els sis primers es preparen una vegada. El setè es repeteix amb cada pacient a cada preparació, i és el que fa Posofarma, l'app per a l'SPD a la farmàcia: guarda la pauta de cada pacient, imprimeix l'etiqueta a la mida del teu blíster i registra el lot, la caducitat i qui prepara i qui revisa. És una app web, sense instal·lar res, i funciona al costat del teu programa de gestió (Farmatic, Nixfarma, Unycop o un altre). La fa servir la Farmàcia la Llanera, a Sabadell, amb 43 pacients actius.
Tens el que fa cada menú a funcionalitats del programa SPD, i el preu per trams de pacients comença a 25 € + IVA al mes. L'app es va fer sobre el decret català; si la teva farmàcia és en una altra comunitat, revisem la teva norma amb tu abans que et donis d'alta. I si prefereixes veure-la abans de llegir més, la demo amb una farmàcia d'exemple només et demana el nom, la farmàcia, la població i un correu.